
康弘药业公告,子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属于治疗用生物制品1类。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色实力强大的配资公司,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
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